Цена не указана GMP, GDP сертификация

Компания Фармлинк, хотела бы предложить Вашему вниманию следующий перечень услуг: подготовка к сертификации на соответствие правилам GMP/GDP, регистрация/ перерегистрация лекарственных средств/биологически активных добавок/косметических средств, внесение изменений в материалы регистрационного досье.
GMP
√ Диагностические аудиты «третьей стороны» на фармацевтических предприятиях при подготовке к проверкам на соответствие Лицензионным условиям осуществления деятельности по производству лекарственных средств. Обучение персонала предприятия.
√ Подготовка фармацевтического предприятия/отдельных участков к серти-фикации на соответствие требованиям Надлежащей Производственной Прак-тики (GMP) диагностический аудит, консультации специалистов, разработка и оптимизация документации (СОП, инструкции, валидационная документа-ция: Валидационный мастер план, протоколы,отчеты). Оценка организации производства и системы документации по разделам действующего в стране нормативного документа (Руководство по GMP). Обучение персонала предприятия.
Разработка необходимой документации (Руководства, стандарты предприя-тия, СОП, инструкции) по разделам GMP: фармацевтическая система качест-ва, персонал, документация, технологический процесс, контроль качества, валидация аналитических методик контроля лекарственных средств.
GDP
Подготовка предприятий дистрибьюторов лекарственных средств к сертифи-кации на соответствие требованиям Надлежащей Дистрибьюторской Практи-ки (GDP): обзорный аудит, консультации специалистов, разработка и оптимизация документации (СОП, инструкции, валидационная документация).
Информационное сопровождение и консультации импортеров лекарствен-ных средств (практическая помощь в разработке необходимой документации: СОП, инструкции, Досье импортера, валидация).
Проведение валидационных испытаний на складах (температурный маппинг, квалификация оборудования).
Регистрация, перерегистрация лекарственных средств/биологически активных добавок/косметических средств, внесение изменений в материалы регистрационного досье
√ Аудит материалов регистрационного досье с целью регистрации, перерегистрации, внесении изменений в материалы регистрационного досье.
√ Подготовка (сбор, доработка) материалов регистрационного досье, соглас-но требований законодательства.
√ Cоставление Модуля 3 в формате CTD (Common Technical Document).

Тел: +380442245486
+380442245488

Написать продавцу Добавить в избранное Отправить другу

Ваше имя: Ваш e-mail: Номер телефона (необязательно): Сообщение:

Введите слова:

Помощь

Отправить